Varias farmacéuticas están desembolsando recursos para reactivar esa investigación. Eli Lilly anunció la adquisición de AtaiBeckley, empresa neoyorquina dedicada al desarrollo de psicodélicos, por hasta 3.800 millones de dólares
Tras un período de altibajos, la investigación y los fondos de inversión vuelven a enfocarse en los psicodélicos farmacológicos como posibles tratamientos para la depresión y los trastornos del estado de ánimo.
Hace apenas dos años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA) rechazó una solicitud para usar MDMA—el principio activo del éxtasis— en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático. La decisión frenó el impulso de un campo que entonces parecía encaminado hacia una nueva era terapéutica.
Ahora grandes inversiones y nuevos resultados clínicos están devolviendo protagonismo a estas sustancias. La neurocientífica Rachel Yehuda, de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, Nueva York, sostiene que el rechazo de la FDA “generó mucha reflexión y debate” y pausó las investigaciones, reseña la revista científica Nature. Pero, afirma, “no hizo que la gente quisiera renunciar a estos medicamentos”.
La apuesta más reciente proviene de Eli Lilly. En julio, la farmacéutica con sede en Indianápolis anunció la adquisición de AtaiBeckley, empresa neoyorquina dedicada al desarrollo de psicodélicos, por hasta 3.800 millones de dólares. Su principal candidato, BPL-003, se dirige a la depresión resistente al tratamiento, una condición que afecta a millones de personas en el mundo
La operación se suma a otros movimientos importantes del sector. En 2025, AbbVie adquirió bretisilocina, un psicodélico de acción corta desarrollado por Gilgamesh Pharmaceutical, en Nueva York, por 1.200 millones de dólares. La sustancia actúa como agonista del receptor 5-HT2A y liberador de serotonina, cita el artículo.
El regreso de los fármacos psicodélicos
El interés de la industria responde, en parte, a un entorno regulatorio más definido. Los organismos de distintos países han avanzado en establecer cómo deben diseñarse los estudios y utilizarse estos tratamientos. Incluso en E E UU, donde la FDA ha sufrido recortes de personal, los psicodélicos mantienen prioridad. “Donde hay voluntad gubernamental, hay una manera de actuar”, dice Yehuda.
Varios programas ya se encuentran en fases avanzadas. Los resultados disponibles apuntan a efectos rápidos y potencialmente duraderos contra la ansiedad, la depresión y el trastorno de estrés postraumático.
Definium Therapeutics, también con sede en Nueva York, publicó en agosto y septiembre los resultados de ensayos avanzados de una píldora a base de LSD, que mostró una reducción significativa de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada. Investigaciones preliminares sugieren, además, posibles beneficios frente a los trastornos por consumo de sustancias y los trastornos alimentarios.
El tratamiento farmacológico de la depresión mayor, la ansiedad y el estrés postraumático ha dependido de moléculas tradicionales como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Aunque estos medicamentos han sido fundamentales durante décadas, su eficacia dista de ser universal, recoge la publicación.
Un porcentaje significativo de pacientes experimenta resistencia al tratamiento y los perfiles de respuesta clínica suelen requerir administraciones diarias prolongadas con efectos secundarios considerables. En este contexto, los compuestos psicodélicos —la psilocibina, el MDMA y los sintéticos— despertaron el interés de la comunidad científica debido a su capacidad observada para inducir cambios neuroplásticos rápidos y profundos en pocas sesiones.
Sin embargo, el entusiasmo académico se vio rápidamente matizado por la complejidad operativa de estudiar sustancias que requieren entornos clínicos altamente controlados. Y sesiones de psicoterapia prolongadas que escapan al modelo farmacéutico tradicional de una pastilla diaria de autoadministración.
Ensayos complejos y algunos obstáculos
Los reveses en el camino hacia la aprobación regulatoria han sido tangibles y han puesto a prueba la paciencia de los inversores. Diversos ensayos clínicos de fase avanzada han tropezado con obstáculos metodológicos complejos, tales como la dificultad de mantener un estudio ‘doble ciego’ efectivo debido a los intensos efectos psicoactivos de las sustancias. Lo que dificulta aislar el beneficio farmacológico puro del placebo y de la intensa expectativa psicológica del paciente.
Este tipo de estudio consiste en que ni los participantes ni los investigadores que interactúan con ellos saben quién está recibiendo el tratamiento real y quién está recibiendo un placebo o de control.
Asimismo, las agencias reguladoras han mantenido criterios de evaluación sumamente estrictos en cuanto a la durabilidad a largo plazo de los beneficios. La seguridad cardiovascular a dosis repetidas y la estandarización de los protocolos de apoyo psicológico concurrente. Estos tropiezos demostraron que la transición de los fármacos psicodélicos desde el ámbito de la investigación experimental y contracultural hasta un producto farmacéutico comercializable es un proceso arduo, costoso y plagado de incertidumbres técnicas.
A pesar de estos factores restrictivos, el flujo de capital corporativo no solo se ha sostenido, sino que se ha consolidado. Las grandes compañías farmacéuticas operan bajo una lógica de reposición de activos conocida como el «precipicio de patentes». Allí, recoge el artículo de Nature, las superventas psiquiátricos tradicionales pierden exclusividad comercial. Abriendo un vacío financiero que debe ser cubierto por nuevas familias de moléculas.
Además, el mercado global de la salud mental representa una de las áreas terapéuticas con mayor demanda insatisfecha y de mayor crecimiento económico proyectado.
Interés oficial por reanudar las investigaciones
Las empresas farmacéuticas poseen la infraestructura financiera y la capacidad logística necesaria para absorber los largos plazos de desarrollo y los altos costos de los ensayos clínicos fallidos. Un músculo del que cuidan las pequeñas empresas biotecnológicas o fundaciones sin ánimo de lucro que iniciaron esta segunda ola de investigación.
Para hacer viable este modelo económico, la industria ha redirigido el enfoque técnico hacia la innovación molecular y farmacológica, buscando superar las limitaciones de los psicodélicos naturales. Esto incluye el desarrollo de derivados sintéticos de segunda generación, moléculas deuteradas o compuestos análogos diseñados específicamente para retener las propiedades neuroplásticas o antidepresivas deseadas. Pero reduciendo o eliminando la duración de la experiencia alucinógena y la necesidad de horas de supervisión psicoterapéutica presencial. Al transformar una experiencia psicodélica compleja en un medicamento convencional de administración controlado pero predecible, las farmacéuticas buscan alinear el producto con los canales tradicionales de distribución hospitalaria.
El gobierno estadounidense parece anticipar avances en materia de fármacos psicodélicos. Un informe de agosto de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias de EE UU, con sede en Maryland, insta a los estados a prepararse para una posible aprobación por parte de la FDA de las terapias psicodélicas. Recomendando, entre otras cosas, la creación de la infraestructura necesaria del sistema de salud para administrar dichos tratamientos.
En abril, Donald Trump firmó una orden ejecutiva que agiliza la investigación sobre compuestos psicodélicos e incrementa la inversión gubernamental. La orden destaca específicamente la ibogaina. Este compuesto, que se encuentra en un arbusto de África Central, se está estudiando como tratamiento para los trastornos por consumo de sustancias y el trastorno de estrés postraumático. En octubre, la FDA anunció una solicitud de opinión pública sobre el diseño de los ensayos clínicos de ibogaína financiados por el gobierno.
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