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La FDA autorizó de emergencia la terapia de Regeneron que recibió Donald Trump contra la COVID-19

Genesis Herrera by Genesis Herrera
24/11/2020
in Mundo
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Noticias Basada en hechos, observados y verificados por el periodista o por fuentes. Incluye múltiples puntos de vista, sin la opinión del autor. Si incorpora análisis, se etiqueta como noticias y análisis.
Regeneron

Teresa Nguyen, terapeuta respiratoria, trata a un paciente dentro de una habitación para personas con la enfermedad del coronavirus (COVID-19) en un hospital en Hutchinson, Kansas, EE. UU., 20 de noviembre de 2020. Fotografía tomada el 20 de noviembre de 2020. REUTERS / Callaghan O 'Liebre

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de emergencia de un tratamiento con anticuerpos de Regeneron. La terapia experimental que recibió el presidente Donald Trump cuando contrajo coronavirus en octubre.

Regeneron presentó este mes la solicitud de uso de emergencia después de que los estudios preclínicos determinaron que la terapia, llamada REGN-COV2, redujo la cantidad de virus y el daño asociado en los pulmones de primates. La empresa también indicó que los datos del ensayo muestran que el medicamento disminuye las visitas médicas de los pacientes con la COVID-19 de leve a moderado.

Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA, aseguró que el organismo sigue comprometido con el avance de la salud pública en Estados Unidos en medio de la pandemia. Además,  apuntó que autorizar estas terapias con anticuerpos monoclonales puede ayudar a los pacientes ambulatorios a que eviten la hospitalización y aliviar la carga del sistema sanitario.

The FDA has issued an Emergency Use Authorization for our investigational antibody cocktail to treat mild to moderate #COVID19 in certain high-risk patients 12 years and older. Learn more: https://t.co/yNfOFPyLI0 pic.twitter.com/0QGBnddiVC

— Regeneron (@Regeneron) November 22, 2020

La terapia de Regeneron: REGN-COV2

la terapia de Regeneron forma parte de un grupo de tratamientos conocidos como anticuerpos monoclonales. Están hechos para actuar como células inmunes que los científicos esperan que puedan combatir las infecciones.

Son tratamientos que ganaron especial atención después de que se supo que Trump recibió el cóctel de anticuerpos. Como la salud del presidente mejoró, se promocionó como una «cura», o por lo menos así lo hizo Trump. Aunque el CEO de la compañía, el doctor Leonard Schleifer, prefiere ir con cautela . Hizo énfasis en que todavía se requieren más pruebas.

«Algunas personas no saben cómo definir lo terapéutico. Yo lo veo como una cura», dijo Donald Trump en un video que se publicó el 7 de octubre en Twitter. Agregó que esa era la experiencia que quería para el resto de los estadounidenses, que todos salieran bien del hospital, tal como él lo hizo.

A MESSAGE FROM THE PRESIDENT! pic.twitter.com/uhLIcknAjT

— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) October 7, 2020

Regeneron informó que espera tener dosis suficientes para 80.000 pacientes a finales de noviembre y 300.000 en total para finales de enero de 2021.

Otras autorización para Eli Lilly

La autorización de Regeneron se dio días después de que la FDA anunció el 9 de noviembre que había aprobado el tratamiento con anticuerpos de Eli Lilly, llamado bamlanivimab. Indicado para personas recién contagiadas con la COVID-19 y que corren riesgo de desarrollar una forma más grave de la enfermedad.

En ese momento los funcionarios aclararon que este tratamiento no se debía aplicar a pacientes hospitalizados. Todavía no hay datos que indique que es útil en esa etapa de la enfermedad.

El medicamento de Eli Lilly no es beneficioso para los pacientes con coronavirus hospitalizados / REUTERS
El medicamento de Eli Lilly no es beneficioso para los pacientes con coronavirus hospitalizados / REUTERS

Estas autorizaciones de la FDA ahora ampliarán la cantidad de medicamentos a disposición de los médicos para tratar la COVID-19, que no detiene su propagación en Estados Unidos y el resto del mundo. Antes de que se diera la aprobación, los pacientes solo podían obtener el medicamento como parte de un programa de la FDA que brinda a algunas personas acceso limitado a productos médicos que se encuentran en investifación.

Hasta ahora, el medicamento antiviral remdesivir de Gilead Sciences es el primero y único tratamiento completamente aprobado en Estados Unidos para la COVID-19. La FDA también le ha dado autorización a pruebas diagnósticas en busca de avanzar cada vez más en encontrar una cura efectiva.

El último caso fue innovador, pues el ente regulador le dio el sí de emergencia a una innovadora prueba que se puede realizar en casa.  

Test rápido de la COVID- 19 para hacerlo en casa

Las autoridades reguladoras estadounidenses aprobaron el uso de emergencia de la primera prueba rápida de la COVID-19 que se puede hacer completamente en casa. Se tarda 30 minutos en ofrecer resultados.

El anuncio de la FDA supone un gran paso para los esfuerzos que se están haciendo en el control de la pandemia. La idea es ampliar las opciones de pruebas diagnósticas más allá de los centros de salud y puntos de pruebas. Eso sí, el uso de la prueba, que la FDA le concedió a Lucira Health, una compañía fabricante de California, requerirá de prescripción médica.

FDA Authorizes First Prescription At Home Molecular Test for COVID-19, and Lucira Health test provides lab-quality result in 30 minutes or less from home. https://t.co/xO74SSHExk pic.twitter.com/ILzuQTE4Lh

— Lucira Health (@LuciraHealth) November 18, 2020

El test permite que las personas se tomen una muestra nasal con un hisopo. Posteriormente deben frotar el hispo en un vial, con una solución de laboratorio que se conecta a un dispositivo portátil, finalmente el resultado se muestra con luces de colores identificadas como positiva o negativa.

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Genesis Herrera

Genesis Herrera

Educación universitaria Letras Universidad Católica Andrés Bello (UCAB). Capacitación de Periodismo de Soluciones Fundación Gabo. Apasionada por el arte y la literatura. Mi experiencia en los medios de comunicación me ha permitido combinar mis conocimientos literarios con el menester periodístico. Con el paso de los años he ido fortaleciendo mi formación profesional en este ámbito, sobre todo la edición y gestión de contenidos. Venezolana

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